原料藥是什么?

2014-09-06

原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥在ich q7a中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。

藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。

化學(xué)合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等。有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經(jīng)-系列有機化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

農(nóng)藥知識

原料藥

天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標準要求很嚴,世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。

與《原料藥是什么?》相關(guān)的文章:

熱門文章